凍干機凍干藥品制劑的崩解溫度

發(fā)布時間：2021-04-17 點擊次數(shù)：1684次

凍干機凍干藥品制劑時，怎樣控制崩解溫度？當(dāng)凍干機凍干藥品制劑過程中，升華到一定時間，制品會出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結(jié)層，二層見交界面形成一個升華面。隨升華而下降，因已干制品呈疏松多孔的狀態(tài)，它阻礙下層凍結(jié)制品水蒸氣的溢出，使升華速度變慢，則凍結(jié)制品吸收升華熱也減少。因為導(dǎo)致擱板層所供熱量有多余而引起凍結(jié)制品溫度升高，當(dāng)升至共熔點以上時，制品則融化或發(fā)泡，影響凍干制品的質(zhì)量，若要獲得良好干燥的制品，應(yīng)將升華中的干燥溫度控制在崩解溫度點以下，直到升華結(jié)束，方可使制品溫度繼續(xù)上升。有些制品的崩解溫度高于共熔點溫度，升華時控制制品溫度略低于共熔點溫度即可。相反，制品只能控制于低溫度下升華則需延長凍干時間，制品的崩解溫度取決于制品本身和保護劑種類。在選擇制品的凍干保護劑時，應(yīng)選擇具有較高崩解溫度的材料，使升華干燥能在不很低的溫度下進行。凍干藥品制劑的凍干機Pilot10-15EP特點：凍干全程PAT技術(shù)，過程控制全自動化，過程分析準(zhǔn)確。應(yīng)用于：制藥、醫(yī)療、生物基因工程一致性好、可重現(xiàn)性好。

型號	Pilot3-6EP	Pilot5-8EP	Pilot7-12EP	Pilot10-15EP	Pilot20-25EP	Pilot30-35EP
凍干面積	0.3㎡	0.5㎡	0.8㎡	1㎡	2㎡	3㎡
φ22西林瓶裝量（20ML）	≥700支	≥1000支	≥1500支	≥2100支	≥4200支	≥6300支
φ16西林瓶裝量（5ML）	≥1500支	≥2000支	≥3100支	≥4100支	≥8200支	≥12300支
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	≤1Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
板層數(shù)量	2+1	3+1	4+1	5+1	5+1	7+1
板層尺寸（mm）	340*500	340*500	350*600	350*600	650*650	650*650
捕水能力	6L	8L	12L	15L	25L	35L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	8L/24H	10L/24H	20L/24H	30L/24H
板層間距	130mm	80mm	90mm	80mm	100mm	75mm
穿墻隔離	×	×	√	√	√	√
凍干曲線擬合度	100%	100%	100%	100%	100%	100%
晶型控制	√	√	√	√	√	√
升華結(jié)束判定	√	√	√	√	√	√
凍干終點測試	√	√	√	√	√	√
壓塞	電動壓塞	電動壓塞	電動壓塞	電動壓塞	液壓壓塞	液壓壓塞
整機尺寸（約）	W760 D1340 H1800	W760 D1340 H1800	W760 D1440 H1900	W760 D1440 H1900	W1200 D2000 H1950	W1200 D2000 H1950

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